生物制品的凍干產(chǎn)品，需要有一定的物理形態(tài)、均勻的顏色、合格的殘余水份含量，良好的溶解性、高效的存活率、較長的保存期，因此不僅要對制作過程和凍干后的密封保存進行控制，更重要的是要對冷凍干燥過程的每一階段的各個參數(shù)進行全面的控制，才能得到優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品，凍干曲線就是進行冷凍干燥過程控制的基本依據(jù)。
凍干曲線是凍干箱板層溫度與時間之間的曲線關(guān)系，一般以溫度為縱坐標，時間為橫坐標，它反映了在凍干過程中，不同時間板層溫度的變化情況。
凍干曲線以板層溫度為依據(jù)，因為產(chǎn)品受板層溫度支配的控制，板層溫度也就控制了產(chǎn)品溫度，設定凍干曲線需要考慮以下因素：
產(chǎn)品的品種，產(chǎn)品不同則共熔點不同，共熔點的產(chǎn)品要求預凍的溫度低，加熱時板層的溫度也相應低，要根據(jù)試驗找出一個產(chǎn)品的合適冷凍速率，以獲得高質(zhì)量的產(chǎn)品和較短的冷凍干燥時間。
時間不同對殘余水份的要求也不同，要求保存時間不同對殘余水份的要求也不同，對凍干時間相應也不同，另外裝量的多少、密器的品種、凍干機的性能等因素都直接關(guān)系到凍干曲線的制訂，用戶應根據(jù)凍干產(chǎn)品的性質(zhì),參照以往的凍干經(jīng)驗，設置凍干曲線，以求得到高質(zhì)量的凍干產(chǎn)品。
